Лондонский стартап испытает препарат для предотвращения «цитокинового шторма» — побочного эффекта терапии рака
Лондонский стартап Poolbeg Pharma готовится испытать пероральный препарат POLB 001 в шести больницах NHS для предотвращения цитокинового синдрома (CRS) – опасного для жизни побочного эффекта иммунотерапии рака крови.
Базирующийся в Лондоне стартап Poolbeg Pharma начинает клинические испытания препарата, который может сделать иммунотерапию рака более безопасной. Лекарство POLB 001 предназначено для предотвращения синдрома высвобождения цитокинов (CRS) – состояния, при котором иммунная система чрезмерно активируется и атакует организм, вызывая повреждение органов.
В испытании примут участие 30 пациентов, получающих препарат teclistamab (Tecvayli) компании Johnson & Johnson для лечения рака крови. Исследование пройдет в шести больницах Великобритании под руководством Манчестерского университета и фонда Christie NHS Foundation Trust.
Генеральный директор Poolbeg Джереми Скиллингтон отметил, что иммунотерапия рака, такая как CAR T-клеточная терапия и лечение биспецифическими антителами, эффективна, но сопряжена с риском цитокинового шторма. Пациенты должны получать такое лечение в специализированных онкологических центрах, так как CRS может быть смертельным. В настоящее время не существует одобренной терапии для профилактики CRS.
Около 70% пациентов, проходящих иммунотерапию от таких компаний, как J&J, Gilead, Novartis и AstraZeneca, развивают CRS, который начинается с лихорадки и учащенного сердцебиения и может потребовать интенсивной терапии. Скиллингтон пояснил, что в ходе испытаний пациенты будут принимать препарат Poolbeg дома до начала лечения рака, чтобы контролировать иммунную систему и избежать CRS.
Препарат, приобретенный у испанской компании Palau Pharma и первоначально разработанный для лечения хронического воспаления, блокирует определенный сигнальный путь клеток. Poolbeg ожидает получить промежуточные данные к концу лета.
Компания оценивает, что к 2031 году около полумиллиона человек с диагнозом множественная миелома или диффузная крупноклеточная B-лимфома в США и пяти крупнейших странах Европы будут получать иммунотерапию. Обычно им приходится оставаться в больнице на две-три недели из-за риска CRS.
Исходя из потенциальной цены в 20 000 долларов за курс лечения, Скиллингтон оценивает рынок в 10 миллиардов долларов. Сама иммунотерапия стоит от 300 000 до 400 000 долларов за курс.
Poolbeg также разрабатывает таблетку для снижения веса на основе GLP-1 совместно с ирландской компанией AnaBio Technologies. Она будет протестирована на 20 добровольцах с индексом массы тела более 30 позднее в этом году. Испытание возглавит доктор Карел Ле Ру, профессор метаболической медицины в Университете Ольстера.
Компания, названная в честь полуострова Пулбег в Дублине, была выделена из организации клинических исследований hVIVO в июле 2021 года и разместилась на рынке AIM Лондонской фондовой биржи, привлекая 25 миллионов фунтов стерлингов на разработку лекарств.
Скиллингтон отметил, что NHS испытывает огромное давление из-за затрат и спроса. «Если мы сможем уменьшить это бремя, это будет конечная цель», – сказал он.
